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国家卫生健康委临床检验中心2025年质控品院内采购(第二批)-第15包 凝血因子检测室间质评用质控品(第五次)采购公告

招标公告 北京-丰台 2025-01-20
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  • 2025-01-20
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招标公告正文
下文中(略)为隐藏内容,仅对会员开放,如需查看完整内容请注册/登录或拨打咨询热线 010-89352896

一、为满足实验室室间质量评价需求,我中心拟采购**支凝血因子检测室间质评用质控品,现对相关要求公示如下:

采购内容

包号

名称

数量

预算金额(万元)

**

凝血因子检测室间质评用质控品

**支

3.**

报价供应商投标报价不得超过预算金额,否则视为无效投标。

(一)、技术参数

1.一般性指标

1.1、总体要求

#1.1.1、人血浆基质,冻干质控品,复溶后≥1mL/瓶。

1.1.2、瓶材料:玻璃或惰性塑料,具备牢固的瓶塞和瓶盖。

1.1.3、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作;供货方不得自行在(略)名称等要求以外的任何信息,包装费用由供货方承担。

1.2、一般要求

1.2.1、质控品满足室间质量评价的基本要求,适用于目前常用的各类凝血分析仪。

#1.2.2、质控品中 HIV I、HIV II 抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性(需提供相关检测报告)。

2、技术参数

2.1、质控品数量:质控品共**套,每套4瓶,合计**瓶;

★2.2、质控品检测项目和浓度水平满足下表,且4个批号的样本中任意两个批号之间的浓度不得相同。

参数

检测值范围

凝血因子Ⅷ

**%~**%

凝血因子Ⅸ

**%~**%

凝血因子Ⅺ

**%~**%

凝血因子Ⅻ

**%~**%

凝血因子Ⅱ

**%~**%

凝血因子Ⅴ

**%~**%

凝血因子Ⅶ

**%~**%

凝血因子Ⅹ

**%~**%

#2.3、质控品到货后,2-8℃保存,收到质控品时剩余效期≥1年。

#2.4、均匀性:项目的瓶间变异系数 CV%≤**% 。

3、售后服务

3.1、提供质控品说明书。

3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。

3.3、提供质控品供货方案。

4、交货时间和地点:(略),并运送至采购方指定地址。

注:“★”、“#”为重要条款,供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。

二、公司需提交资料(比价会提交比价响应文件内容):

1.报价函

2.参考报价表

3.最终报价表(按谈判小组要求时间提交)

4.商务/合同条款偏离表

5.格式5.1法定代表人授权书(格式)、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件

6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。

7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料

8.制造商(经销商)授权书(如投进口产品)

9.技术需求响应/偏差表

注:比价会时间另行通知。

三、公告截止时间:**年1月**日

报名方式:顺丰速运邮寄或线下递交报名材料(二种方式选择一种即可)

顺丰速运邮寄方式:请有意向参与本项目院内比价的供应商于**年1月**日—**年1月**日下午**:**前将供应商报名材料纸质版(加盖红章)邮寄至北京市丰台区西三环南路**号院首科大厦A座4层**(略)(杨童(略)),同时需将供应商报名材料(加盖红章的PDF和Word电子版)发送至邮箱:yangtong1@(略)。

线下递交报名材料方式:请有意向参与本项目院内比价的供应商携带供应商报名材料于**年1月**日—**年1月**日上午9:**-**:**,下午**:**-**:**到北京市丰台区西三环南路**号院首科大厦A座4层**(略)会议中心报名,同时需将供应商报名材料(加盖红章的PDF和Word电子版)发送至邮箱:yangtong1@(略)。

注:1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的,视为报名不成功,后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的“报名成功”邮件后视为报名成功。)

2、采用邮寄方式的供应商应在**年1月**日**:**前将报名所需资料快递至采购代理机构处,以采购代理机构签收时间为准。

四、报名材料:

1、供应商报名材料

2、供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书)

3、以往所投产品的销售合同(如有)((略)、品牌、型号、联系人、电话)

联系人:(略) 联系方式:(略)-(略)

附件:供应商报名材料

供应商报名材料

供应商名称(盖章): 时间: 年 月 日

项目名称

包名称

包号

供应商邮箱

联系人

联系方式

序号

报名材料

1

供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书)

2

以往所投产品的销售合同(如有)

((略)、品牌、型号、联系人、电话)

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