一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购**支抗凝血因子Xa活性检测（仅用于肝素和/或低分子量肝素用药监测）室间质评用质控品，现对相关要求公示如下：
采购内容
| 包号 | 名称 | 数量 | 预算金额（万元） |
| ** | 抗凝血因子Xa活性检测（仅用于肝素和/或低分子量肝素用药监测）室间质评用质控品 | **支 | **.** |
| 报价供应商投标报价不得超过预算金额，否则视为无效投标。 |
（一）、技术参数
1、一般性指标：
#1.1、总体要求：人血浆基质，冻干质控品，复溶后≥1mL/瓶。
1.2、一般要求
1.2.1、质控品满足室间质量评价的基本要求，适用于临床常用品牌的凝血分析仪。
#1.2.2、质控品中 HIV I、HIV II 抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性（需提供相关检测报告）。
2、技术参数
★2.1、供应商提供≥4个不同浓度水平物质（浓度1~2用于普通肝素监测，浓度3~4用于低分子量肝素检测），浓度范围见下表
| 参数 | 检测值范围 |
| Anti-Xa（UFH） | （浓度1）0.1 IU/ml~0.3 IU/ml |
| Anti-Xa（UFH） | （浓度2）0.4 IU/ml~0.9 IU/ml |
| Anti-Xa（LMWH） | （浓度3）0.5 IU/ml~1.0 IU/ml |
| Anti-Xa（LWMH） | （浓度4）1.2 IU/ml~1.9 IU/ml |
2.2、采购数量：浓度1~2各**支，浓度3~4各**支。合计**支。
#2.3、质控品到货后，2-8℃保存，收到质控品时剩余有效期≥**个月。
2.4、项目的瓶间变异系数：CV%≤5%。
3、售后服务
3.1、提供质控品说明书。
3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。
3.3、提供质控品供货方案。
4、交货时间和地点：(略) (略)前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。
注：“★”、“#”为重要条款，供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。
二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：
1.报价函
2.参考报价表
3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）
4.商务/合同条款偏离表
5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件
6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。
7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料
8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）
9.技术需求响应/偏差表
注:比价会时间另行通知。
三、公告截止时间： (略)
报名方式：顺丰速运邮寄或线下递交报名材料（二种方式选择一种即可）
顺丰速运邮寄方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商于(略)—(略)下午**:**前将供应商报名材料纸质版（加盖红章）邮寄至北京市丰台区西三环南路**号院首科大厦A座4层**(略)（杨童(略)），同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：yangtong1@(略)。
线下递交报名材料方式：请有意向参与本项目院内比价的供应商携带供应商报名材料于(略)—(略)上午9:**-**:**，下午**:**-**:**到北京市丰台区西三环南路**号院首科大厦A座4层**(略)会议中心报名，同时需将供应商报名材料（加盖红章的PDF和Word电子版）发送至邮箱：yangtong1@(略)。。
注：1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的，视为报名不成功，后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的“报名成功”邮件后视为报名成功。)
2、采用邮寄方式的供应商应在(略)**：**前将报名所需资料快递至采购代理机构处，以采购代理机构签收时间为准。
四、报名材料：
1、供应商报名材料
2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）
3、以往所投产品的销售合同（如有）（(略)、品牌、型号、联系人、电话）
联系人：(略) 联系方式：(略)-(略)
附件：供应商报名材料
供应商报名材料
供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日
| 项目名称 |
| 包名称 |
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| 包号 |
| 供应商邮箱 |
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| 联系人 |
| 联系方式 |
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| 序号 | 报名材料 | ||
| 1 | 供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书） | ||
| 2 | 以往所投产品的销售合同（如有） （(略)、品牌、型号、联系人、电话） |
