一、采购基本需求：
中国康复研究中心拟对以下医用耗材组织采购，现向具有合法合格资质的供应商公开征集相应产品资料及报价信息。请符合要求的供应商于本公告发布之日起的7各日历日内将电子版文件加盖供应商公章，扫描为PDF文档，发送至邮箱(略)，邮件名的格式为“(耗材名称)”--公司”。
| 序号 | 耗材名称 | 预估年度数量 | 国产/进口 | 耗材使用部门 | 耗材适用范围 | 基本功能和性能需求 | 备注说明 |
| 1 | 植入式迷走神经刺激器套配件 | 5套 | 国产 | 神经外科 | 与适配的植入式迷走神经刺激器电极导线组件配套，供抗药性、难治性癫痫患者使用，用于降低癫痫发作频率的辅助治疗。 | 1.与适配的植入式迷走神经刺激电极、导线、脉冲发射器或程控仪配合使用。2.产品材质为钛金属、聚氨酯等。 | |
| 2 | 植入式脊髓神经刺激器套件 | **套 | 国产 | 神经外科 | 供**周岁及以上患者使用(孕妇除外)，用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。 | 1.与适配的植入式脊髓神经刺激器、刺激电极、程控仪配合使用，降低患者顽固性的疼痛。2.电池包含可充电和不可充电。3.电池为钛合金材质。 | |
| 3 | 血液透析滤过器 | ** | 国产 | 肾内科血液透析室 | 一次性使用于常规血液透析或者血液透析滤过治疗。 | 1.膜面积（m2）1.5-2.**.血室容积（ml）**-**.超滤系数（ml/h.mmHg）**-**.超滤率（ml/min）**-**QB（ml/min）**-** | |
| 一次性使用补液管路 | ** | 国产 | 一次性使用补液管路配合血液透析滤过装置供急、慢性肾功能衰竭的患者，进行在线血液透析滤过、在线血液滤过治疗时供给（滤过）补液。 | 1.符合国家药品监督管理局(NMPA)相关法规要求。2.产品用材PVC、PP、PMMA、PC、硅胶和PE，抗打折性能强。3.产品性能及结构组成：产品由导管、泵管、管路接头、管路接头保护罩、机器接头、机器接头保护罩、泵接头、三通、开关夹子、锁紧接头、接头帽组成。 | |||
| 血液透析浓缩物粉剂 | ** | 国产 | 用于生成即用血液透析溶液，适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭、水肿、酸-碱和电解平衡等。 | 1.细菌总数≤**CFU/ml，达到AAMI透析用水标准，实现国际化超纯透析。2.本品在血透机进行透析时消除细菌滋生的机会，防止碳酸氢钠分解。 | |||
| 4 | 动态血糖监测系统 | **个/年 | 国产 | 内分泌科 | 功能：实时预警与警报，预警高低血糖并预测**~**分钟波动趋势；数据整合与分析，同步至手机APP或医疗平台，生成数据报告，辅助分析饮食、运动、药物对血糖的影响，发现无症状血糖异常（如夜间低血糖）。 用途：该产品用于1型、需强化控制的2型及妊娠糖尿病患者优化治疗方案；指导日常饮食运动，应对应激场景血糖波动；降低急慢性并发症风险；减少指尖采血频率，提升患者生活质量，尤其适合血糖波动大、频发高低血糖人群。 | 1.实时血糖值：每1~5分钟自动采集的即时血糖数据，实施获取数据，覆盖全天**小时。2.血糖浓度探测范围：2.2mmol/L~**.0mmol/L。3.目标范围内时间（TIR）：血糖处于目标范围（如3.9~**.0mmol/L）的时间占比，反映血糖控制达标率。4.平均血糖（AG）与血糖波动参数：包括平均血糖值、血糖标准差（SD）、最大血糖波动幅度（MAGE），评估血糖稳定性。5.高低血糖事件：记录低血糖（＜3.9mmol/L）和高血糖（＞**.0mmol/L）的发生频率、持续时间及严重程度（如无症状/有症状）。6.血糖趋势预测：未来**~**分钟血糖上升/下降趋势（如斜率、速率），提示潜在风险。7.平均相对离差绝对值（MARD或MAD%）：≤9%8.使用时间不少于**天。 | |
| 5 | 植入式骶神经刺激电极 | ** | 国产 | 泌外一科、泌外二科 | 用于保守治疗无效或不耐受保守治疗的患者的膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁、明显的尿急、尿频。 | 1、触点个数≥6个。2、直径：≤1.5mm。3、长度：≤**cm。4、刺激接触范围：纵向长度≥1.5cm，纵向接触面积≥**mm2。5、倒刺结构≥4个；单个倒刺的尖齿≥4个。6、无菌有效期：≥2年。 | 序号6内各组成产品不可分项分开单独提供。 |
| 经皮延伸导线 | ** | 国产 | 泌外一科、泌外二科 | 1、长度：**cm±5cm。2、直径：≤1.5mm。3、无菌有效期：≥2年。 | |||
| 测试用刺激器 | ** | 国产 | 泌外一科、泌外二科 | 1、重量：约**g2、测试用刺激器包含线缆组件，线缆组件为无菌包装产品；★3、测试用刺激器具有六刺激通道特性，刺激电压0V-**V，刺激频率1Hz-**Hz，刺激脉宽**-**us；4、线缆组件无菌有效期：2年 | |||
| 植入式骶神经刺激器 | ** | 国产 | 泌外一科、泌外二科 | 1、电池容量≥2.5Ahr。2、通信方式：MICS频段**-**MHz和ISM频段2.4GHz。3、与刺激器程控仪通信距离≥**cm。4、尺寸（长×宽×厚）：≤**mm×**mm×**mm。5、刺激电压调节范围：0V-**V。6、刺激频率调节范围：5-**Hz。7、刺激脉宽调节范围：**-**μs。8、无菌有效期：≥2年。 | |||
| 植入式骶神经刺激延伸导线 | ** | 国产 | 泌外一科、泌外二科 | 1、长度：**cm±2cm。2、套管直径：≤2.5mm。3、无菌有效期：≥2年。 | |||
| 刺激器程控仪 | ** | 国产 | 泌外一科、泌外二科 | 1、与医生控制端通讯距离：≥2米。2、与刺激器通讯距离：≥**cm。3、刺激器程控仪可对配套植入式骶神经刺激器的刺激电压、刺激频率、刺激脉宽编程。 | |||
| 6 | 人工海绵体及配件 | ** | 进口 | 泌外二科 | 该产品适用于慢性、器质性男性勃起功能障碍； | 1、设备完全植入体内，在阴茎内植入一对圆柱体，在阴囊内放置一个泵，在下腹部放置一个生理盐水储存囊；2、通过挤压和释放泵使流体进入柱体，形成勃起。按泵上的放气按钮释放流体。然后阴茎恢复到柔软、松弛和自然的状态。 | |
| 7 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 | ** | 国产 | 泌外二科 | 用于内窥镜手术（如胃肠镜、支气管镜、膀胱镜等）的专用器械，用于获取组织样本进行病理检查。 | 1、取样：可获取大小（通常≥2mm）且完整的组织样本。适用于不同硬度组织（如黏膜、肿瘤、纤维化病变）。2、软管式设计，减少对腔道黏膜的损伤。3、兼容性：适配标准内镜工作通道（通常≤2.8mm）。4、支持单人操作 | |
| 8 | 一次性使用无菌内镜注射管 | ** | 国产 | 泌外二科 | 用于内镜手术（膀胱镜/输尿管镜等）的专用耗材，主要用于黏膜下注射、止血、标记或药物输送。 | 1、可控制注射深度（黏膜下层/肌层）。2、用于不同黏稠度的药液（如生理盐水、肉毒素、PRP、硬化剂）。3、针尖避免穿透过深（如膀胱壁全层穿孔）。4、可回缩设计。5、适配多种内镜工作通道。 | |
| 9 | 骨盆底修复网片 | ** | 进口 | 泌外二科 | 用于骨盆底缺陷的修复； | 1、能够提供力学支持，替代薄弱盆底筋膜，维持盆腔器官正常解剖位置。2、抗拉伸强度需适应盆腹压力变化（如咳嗽、负重）。3、兼容盆底肌肉的动态运动（如排尿、排便时的形变）。4、修复网片材质为聚丙烯，上方吊带长度≥**cm，下方吊带长度≥**cm。 | |
| ** | 内窥镜异物钳 | ** | 国产 | 泌外二科 | 可与膀胱镜、输尿管镜配套，通过泌尿道钳取异物用（如输尿管支架管、结石、血块、异物等） | 1、可与膀胱镜/输尿管镜适配；2、可满足输尿管支架管、结石、血块、异物等的取出，并防止滑脱。 | |
| ** | 尿道支架系统 | ** | 国产 | 泌外二科 | 用于治疗前列腺或尿道增生，需要植入支架以引流尿液 | 1、支架的径向支撑力：支架径向压缩力应不小于**N,支架喇叭口径向扩张力应不大于**N。2、输送器组件抗拉力：输送器的内、外鞘与螺纹接头的抗拉强度≥**N。3、产品可长期植入，并可根据医生的诊断随时取出支架。 | |
| ** | 一次性微创手术冲洗引流导管 | ** | 国产 | 泌外二科 | 用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液 | 1、具备冲洗与吸引双重功能，一次性使用。2、可单手操作。3、具有抗压性，避免术中操作发生断裂等。4、可正常物价收费，医保可报销 | |
| ** | 人工骨浆 | ** | 进口 | 脊柱外科 | 用于填充不影响骨结构之稳定性的骨间隙和骨缺损。骨间隙或骨缺损可能位于四肢、脊柱、骨盆或颅骨等部位。 | 1.成分为类人骨磷酸钙，骨结合好，细胞可以在TCP中生长分化及繁殖。2．羟基磷灰石，β-磷酸钙，硫酸钙组成。具有生物相容性，无免疫和排斥风险。3. 可作为抗生素、抗肿瘤、抗结核等药物载体。4.有可塑性、可微创注射，采取注射形式。5.可载&ldquo；骨形态发生蛋白&rdquo；生长因子，具有骨诱导促进成骨作用，可治疗骨不连、骨不愈合、脊柱融合、先天性成骨不全、股骨坏死等临床问题。6. 药物持续释放长达≥7周。7.对植骨处起到结构性支持的作用。 | |
| ** | 牙科车针类耗材 | ** | 进口 | 口腔科 | 产品用于齿科牙髓治疗、根管治疗、拔牙治疗等。 | 1、基本功能：所需耗材用于钙化根管预备，根管再治疗、定位。2、性能需求：采用不锈钢材质。该类耗材包含牙科机用根管锉、牙用锉等。 | 序号**到序号**能够全部提供的供应企业优先。 |
| ** | 根管类耗材 | ** | 进口+国产 | 口腔科 | 产品用于齿科根管预备、根管治疗中的根管临时填充、清洁等。 | 1、基本功能：所需耗材用于酸蚀牙釉质或牙本质，复合树脂和复合体的修复；根管感染或拔髓后的牙根管充填等。2、性能需求：该类耗材包含齿科酸蚀剂，根管润滑剂，牙胶尖等。 | |
| ** | 硅胶类耗材 | ** | 进口+国产 | 口腔科 | 产品用于牙齿修复取模、记录口腔内组织器官形状的印模材料、将充填材料输送、填入至目标位置等。 | 1、基本功能：所需材料用于印模技术、制作嵌体、高嵌体、贴面、冠或桥的印模，通过硅胶枪输送口腔材料至牙科输送头进行搅拌混合等。2、性能需求：该类耗材包含硅橡胶印模材料、牙科输送头等。 | |
| ** | 器械类耗材 | ** | 进口+国产 | 口腔科 | 产品用于将充填材料压入目标位置、封闭牙根管、拔除牙根、探测龋洞等。 | 1、基本功能：所需材料用于根管充填，封闭牙根管、拔除的牙齿或牙根、探测牙龋的大小深浅等。2、性能需求：该类耗材包含根管充填器、回填牙胶、牙根尖挺等。 | |
| ** | 树脂类耗材 | ** | 进口+国产 | 口腔科 | 产品用于将牙齿粘接，修复，窝洞垫底、充填修复等。 | 1、基本功能：所需材料用于口腔科拔髓或根管治疗后的根管填充，记录或检查牙齿咬合关系、牙科垫底和暂时充填等。2性能需求：该类耗材包含树脂水门汀、咬合纸、根管充填材料等。 | |
| ** | 预防类耗材 | ** | 进口 | 口腔科 | 产品用于口腔科医务人员佩戴在面部,有效保护面部安全。齿科窝沟、点隙的封闭等。 | 1、基本功能：所需材料用于医生配戴在面部，需透光、防雾，避免感染。釉质点隙、窝沟的封闭，预防龋齿。2、性能需求：该类耗材包含隔离面罩、窝沟封闭剂等。 | |
| ** | 粘结类耗材 | ** | 进口 | 口腔科 | 产品用于嵌体、高嵌体、冠和桥的粘结，光固化复合树脂或复合体充填物充填、所有复合树脂充填的垫底等。 | 1、基本功能：所需材料用于各种粘接技术及各种界面。2、性能需求：该类耗材包含玻璃离子水门汀，通用粘接剂等。 | |
| ** | 辅助类耗材 | ** | 进口+国产 | 口腔科 | 所需材料用于口腔科治疗辅助器材等。 | 1、基本功能：所需材料用于对牙齿表面的除垢、抛光，吸取口腔内异物、血水，对手机、注油机的清洗等。2、性能需求：该产品包含口腔用一次性注射针、一次性牙尖楔、牙科膜片、排龈线、暂时填充材料、口腔抑菌液、影像板、手机润滑清洗剂、注油机油、牙科抛光条、吸唾管、玻璃纤维根管装、硅橡胶修整刀等。 | |
| ** | 口腔正畸 托槽 | ** | 不限 | 口腔科 | 口腔固定矫治 | 直丝弓矫治器；自锁式；金属和/或陶瓷类材质。 | |
| ** | 一次性穿刺活检针 | ** | 国产 | 脊柱脊 髓外科 | 用于脊柱骨组织穿刺，获取骨和/或骨髓。 | （1）套管长度要求包含**mm和**mm两个规格。（2）经皮操作时可以稳定在操作区域，便于CT或X光检查。（3）多面切割刀头和样品取出探针相配合，实现离断功能。（4）套管上有刻度线。（5）多面刀刃。（6）适用于不同场景的人体骨和/或骨髓的穿刺活检。 | |
| ** | 药物灌注系统 | 3 | 进口 | 脊柱脊髓神经功能重建科 | 适用范围：1. 难治性癌痛。2.慢性顽固性非癌性疼痛。3.神经病理性疼痛。4.传统治疗失败病例的患者。 | 一、基本功能：1. 持续药物输注。 2.体外程控调节剂量。3. 患者自控镇痛。4. 长效药盒设计。5. 数据追踪与报警功能。二、安全性要求：- 微创手术（切口小，不进入腹腔）。- 药物剂量仅为口服的1/**-1/**。- 导管与泵体需长期耐受体内环境，避免移位或堵塞。 - 兼容MRI检查（需关闭泵体）。 | |
| ** | 植入式可充电脊髓刺激器产品套件 | ** | 国产 | 脊柱脊髓外科、脊柱脊髓神经功能重建科 | 用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。 | 1.与适配的植入式脊髓神经刺激器、刺激延伸导线、刺激电极、测试延伸电缆、测试刺激电极、程控仪配合使用，降低患者顽固性的疼痛。2.内置可充电锂离子电池，可重复充电，开放使用寿命，质保期不低于**年；3.刺激器刺激具备单脉冲模式、簇脉冲模式。最多可设置8个程序组，每个程序组可最多设置4个子程序；产品材质为钛金属、硅胶等。4.延伸导线产品材质为镍钴合金、聚氨酯等。可适配直径最大1.3mm的8触点电极和直径最大1.0mm的4触点电极电极类型为外科片状电极。5.刺激电极分为穿刺针状和外科片状电极。其中穿刺针状电极区分4个和6个触电；外科片状电极触点数为8个和**个，材质为铂铱合金，电极导管材质为聚氨酯。6.患者程控充电器具有无线充电功能；具有蓝牙通信和PPM近端通信功能。 | 需要提供套件的各个组成产品。 |
| ** | 一次性使用无菌敷贴 | ** | 国产 | 脊椎脊髓损伤二科 | 适用于多种伤口的换药使用、各种伤口引流管及静脉输液导管的固定、防止非计划性拔管或管路脱落情况发生。 | 1.满足不同部位伤口换药需求。2.产品低致敏、不卷边脱落、透气。3.独立包装，多种规格尺寸，一次性使用的无菌产品。 | |
| ** | 一次性射频等离子体手术电极刀头 | ** | 国产 | 门诊部疼痛门诊 | 与射频等离子手术主机配合使用，通过一次性射频等离子体手术电极刀头在低温的环境中，用于非内窥镜外科手术中人体软组织的切割、消融、凝固和止血。 | 1..针体采用医用级不锈钢**Cr**Ni**，符合YY/T **.1。2.适配主机：连接产品至输出功率≤**W，频率在 **KHz～1.7MHz 范围的主机。3.在可视范围内，将工作部分作用于人体组织，工作时应有导电介质（如生理盐水或乳酸林格氏液），以防止不必要的热量损伤组织。4.每次加载不超过 ** 秒。 |
二、供应商需提交的文件详单：
(一)文件1.报价单(请按照需求中的序号和备注说明要求提交报价单，报价单内需提供常用规格型号的报价)：
医用耗材报价单
供应商名称(盖章)：
| 公告内的耗材名称 | 产品注册证名称 | 规格型号 | 医疗器械注册证号 | 生产厂家 | **位医保编码 | 单位 | 报价（元） |
| 主要技术参数和功能 |
按以上表格模版提供产品注册名称、型号、单价、功能、主要技术参数和功能(如所投产品包含多个型号价格请提供各个报价，技术参数按不同产品填写)，提供上页表格模版《医用耗材报价单》的盖章件。
(二)文件2.资质材料(按照提供报价单内产品提交以下材料)
1.医疗器械注册证；2.产品彩页及产品说明书；3.代理商和生产商营业执照副本复印件；4.医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证；5.代理授权书、销售人员法人授权及法人及销售人员身份证复印件；6.三年内北京地区同型号产品成交发票复印件且不得少于2份(显示价格及盖章页)。以上6项文件均扫描合并为一个文件即可。
三、联系方式
1、部门：中国康复研究中心(北京博爱医院)设备物资处物资科
2、联系人和电话：(略)，(略)
